由于担心心力衰竭的恶化,威莱西刚的三期试验达到了主要终点

2019-12-06 / 888贵宾会注册 / 7138 次围观 / 0 次吐槽

原标题:担心心力衰竭的恶化,威莱西刚的三期试验达到了主要终点

射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)是全球公共卫生挑战之一。心力衰竭因其高发病率和高死亡率而成为21世纪最重要的心血管疾病之一。虽然治疗技术的进步在一定程度上降低了死亡率和发病率,但这些患者的预后仍然很差。此外,心力衰竭引起的反复住院和频繁发作也预示着生活质量的下降和预后的恶化,因此迫切需要新的药物治疗来打破这一局面。

医脉通编。未经授权,请勿转载。

Vericiguat是一种新的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)兴奋剂。日前,治疗慢性心力衰竭药物的三期试验——维多利亚试验(VICTORIA test)的最新信息发布,willisigung达到主要治疗终点。这项研究是首次专门针对慢性心力衰竭恶化人群的大规模研究。它由拜耳和墨卡托联合发起,由加拿大活力中心和杜克临床研究所联合实施。该项目在欧洲、日本、中国和美国等42个国家和地区的600多个中心开展。

[研究设计/s2/][/s2/]

VICTORIA试验是一项多中心、平行、双盲、随机安慰剂对照研究。纳入了5050名HFrEF患者。按照1:1的比例将患者随机分为两组。在合并心力衰竭的标准治疗背景下,分别给予了氯氮平和安慰剂。初始剂量为2.5毫克,然后增加到5毫克和10毫克。本研究的目的是评价在标准治疗的背景下,首次使用氯氮平能否延长HFrEF患者心血管死亡和心力衰竭综合终点的住院时间。

研究的主要终点是首次出现心血管死亡或心力衰竭的住院时间。次要终点包括首次出现心血管死亡的时间、首次因心力衰竭住院的时间、因心力衰竭住院的总时间(包括首次和复发事件)、首次出现全因死亡或心力衰竭住院综合终点的时间以及全因死亡的时间。

图1 VICTORIA研究设计

默克在一份新闻稿中表示,与安慰剂相比,当与心力衰竭的标准治疗相结合时,willisigung可以降低慢性HFrEF恶化患者因心力衰竭或心血管死亡住院的合并终点风险。声明指出,VICTORIA研究的全部结果将在2020年医学会议上发表。

拜耳制药部门研发部门负责人Joerg Moeller博士在新闻稿中表示:目前,我们对心力衰竭新疗法的需求迫在眉睫。作为第一个在慢性HFrEF恶化患者中评估的sGC兴奋剂,我们非常高兴地看到绒毛苷的阳性结果。

《医脉通》是由下列文献编纂而成的:

[1]保罗·阿姆斯特朗等人,《维多利亚审判》。JACC。2018年2月。

2019年11月,[2]医学景观杂志中核查危地马拉主要临床疗效终点。回到搜狐看更多。

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